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　　2025年度，公司实现合并报表归属于上市公司股东的净利润为102,629,768.87元。截至2025年12月31日，母公司可供分配利润为179,142,194.06元。公司2025年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，拟向全体股东每10股派发现金红利5.00元（含税）。截至本报告披露日，公司总股本100,000,000股，扣减回购专用证券账户中的2,192,143股，参与分红的股份总数为97,807,857股，以此计算合计拟派发现金红利48,903,928.50元（含税）。公司不进行公积金转增股本，不送红股。在实施权益分派的股权登记日前，以上基数发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。

　　公司主要从事盆底及妇产康复领域相关医疗器械产品的研发、生产、销售和服务。始终坚持以客户价值为核心、以市场需求为导向、以科技创新为驱动，在盆底及妇产康复领域精耕细作，构建以患者为中心、以产品、服务、教育、数据为载体的盆底及妇产康复生态系统。围绕女性健康与美的战略目标，公司持续投入在电刺激、射频、磁刺激、超声、激光等各类能量源方向的技术开发，已发展成为产品型号丰富、智能化程度高、应用场景多元、具有较强市场竞争力和影响力的企业。主要产品具体情况如下：

　　公司研发部门采取强矩阵管理模式，即由专业条线和项目条线组成的矩阵式管理架构。项目条线主要包括研发一部、研发二部、研发三部等部门，以研发项目为导向，实行项目负责人制，项目负责人对研发项目的全链条进行管理，在研发的不同阶段通过与产品中心、供应链中心、质量中心、营销中心等部门进行协作配合，完成从立项到上市后使用反馈跟踪的全部流程。专业条线包括公共平台部（软件、硬件、机械等公共平台开发及技术评审）、产品设计（UI设计、工业设计）、研发支持（硬件测试、软件测试、知识产权）等专业团队，各个专业团队由各自的专业经理负责管理。

　　随着经济快速发展和医疗保障水平逐年提高，民众支付能力和健康意识不断增强，我国医疗器械行业取得了长足进步。根据弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）的数据，2024年中国医疗器械总体市场规模已达9,417亿元，预计到2035年将突破1.8万亿元；南方医药经济研究所测算显示，2025年医疗器械生产企业营业收入预计达14,200亿元，同比增长约5%。这些数据充分证明我国医疗器械产业的发展前景十分广阔。十八大以来，党和国家高度关注医疗器械产业的发展，不仅致力于优化监督管理体制，更积极推动企业创新。2025年，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（2025年第63号），围绕医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料等新质生产力关键领域，推出优化特殊审批程序、完善分类命名、健全标准体系、细化上市后监管等十项支持举措。与此同时，国家药监局持续深化审评审批制度改革，建立技术审评重心向产品研发阶段前移的工作机制，创新医疗器械获批数量迅速增加——2025年1至10月，国家药监局批准创新医疗器械63个，同比增长28.57%，截至2025年10月底累计批准378个，高端器械可及性显著提升。随着人工智能、脑机接口技术快速发展时代的到来，我国的医疗器械产业正迎来前所未有的发展机遇，逐步向国产化、高端化、品牌化、国际化方向迈进。

　　国外流行病学研究表明，女性尿失禁的患病率为11%-57%，65岁以上女性随着年龄增长有不断上升的趋势。一项针对发展中国家的盆底功能紊乱的流行病学调查研究发现，经产妇20%患盆腔器官脱垂，1/3患尿失禁，7%患大便失禁。随着中国人口的老龄化，盆底功能障碍性疾病发病率明显增高。随着中老年女性健康意识不断提升以及对于盆底疾病的高度重视，老龄化加剧将有越来越多中老年女性主动进行盆底的早期筛查、康复治疗和长期干预，同时建立完善的预防-诊疗-随访全流程管理规范。

　　根据弗若斯特沙利文发布的《2026年中国辅助生殖行业发展现状及未来趋势白皮书》，近年来，中国不孕不育发病率持续处于较高水平。2023年，中国不孕不育率约为18.2%。预计中国不孕不育夫妇数量将逐年增加，由2020年的5,480万对增长至2025年的6,060万对，并在2035年进一步升至7,440万对。随着生育年龄推迟、生活方式改变及环境因素影响，不孕症患病率仍将保持高位，相关防治需求将持续增长。2020–2030年，在高龄不孕比例上升及治疗渗透率提升驱动下，中国辅助生殖市场处于需求释放阶段，市场规模由235亿元增长至630亿元。2030年以后，市场逐步进入稳态发展阶段，2035年预计将增长至865亿元。

　　生殖健康不仅仅指生殖过程没有疾病和失调，而且是一种身体、心理和社会的完好状态。生殖系统功能的衰退是女性衰老的源头，尤其是性激素水平对女性的生育力、代谢状态等有着重要的作用，会不同程度地影响着女性皮肤、形体、心血管、骨骼等各方面。所以，生殖系统的抗衰是女性保持良好身心状态的关键内在因素。近几年市场增速较快的医美和轻医美机构也重点关注到生殖抗衰的项目研究、实施和发展上，从内而外地应对女性抗衰的解决方案更具生命力和持久性。根据罗兰贝格与美团医美联合发布的《2025医美行业白皮书》，2025年中国医美市场规模预计接近3700亿元，2030年整体规模将接近7000亿元。以微创、恢复快、效果自然为特点的“轻医美”占比预计将从2020年的50%提升至2030年的64%。

　　运动康复中，手是最精细的部位，手功能康复较为复杂。中国卒中学会官网数据显示，我国部功能障碍症。随着社会人口老龄化加重，心脑血管等慢性病以及老年群体功能退化引起的运动功能障碍的人数越来越庞大，同时由于生产事故、交通事故等意外造成的手部功能受损的人数也逐年增加。此外，相关数据显示我国现有脑瘫患者约600万，其中12岁以下儿童近200万，70%集中在贫困地区。脑瘫患儿中有很大一部分存在手功能障碍和认知障碍，手功能和认知障碍会在不同程度上影响其他功能的发育和终身生存质量。

　　公司所属的医疗器械行业属于多学科交叉的技术密集型行业，涉及临床医学、生物医学工程、工业设计、电子信息、计算机科学与技术等多个领域的专业知识和技术，对行业内企业在相关技术的专利储备、制造工艺的积累方面要求较高，需要企业具备完善的研发、生产体系。医疗器械制造需要具备模具设计、工程技术、自动化生产到组件组装、成品功能测试等批量化生产制造能力。对于医疗器械生产企业而言，核心技术积累和科研能力培养是一个长期投入的过程，通常难以在短时间内形成，进入本行业的技术经验门槛较高。同时，业内企业通常会在现有产品和技术积累的基础上，持续进行研发以形成更加完善的技术和产品体系，进一步提升新进企业进入本行业的技术壁垒。

　　公司在康复板块中聚焦女性盆底及妇产康复，成为该领域第一个国家级专精特新“小巨人”企业。2024年3月，国家工信部、中国工业经济联合会发布了“第八批全国制造业单项冠军企业”名单，麦澜德成功获评“全国制造业单项冠军”，这是公司继国家级专精特新“小巨人”企业后取得的更高一层国家级荣誉，代表了市场以及主管部门对麦澜德在盆底及妇产康复领域专业化发展程度、自主创新能力、经营管理水平、市场竞争力及社会效益等方面的全面肯定。

　　从患病人群的基数来看，2020年中国医学科学院北京协和医院发表于《中国计划生育和妇产科杂志》的《中国女性盆底康复现状》中指出，我国成年女性尿失禁患病率为30.9%，其中压力性尿失禁患病率为18.9%，急迫性尿失禁患病率为2.6%，混合性尿失禁患病率为9.4%，但患者5年就诊率仅为7.9%；同样关于成年女性盆腔器官脱垂的流行病学调查结果显示，症状性盆腔器官脱垂的患病率高达9.6%。因此，我国存在上亿患有盆底功能障碍性疾病的人群，患病率高，但就诊率相当低。随着老龄化加剧，女性健康意识、受教育程度、经济能力的提升，未来的市场前景十分广阔。

　　从治疗内容来看，2022年9月，中国医学科学院北京协和医院朱兰教授进行“中国女性盆底功能障碍防治体系建设”主题演讲表示，“由于沿用外国经验，中国盆底防治体系缺乏具有中国女性特点的盆底肌力肌电参数，且未建立中国盆底疾病防治的标准与规范体系。目前亟需建立盆底相关数据智能解读、预警、诊断和分析系统，形成国家层面的标准化、规范化、信息化的PFD三级防治模式。在国家“十四五”重点课题中，盆底防治方面以实现标准化、自动化、规范化采集中国女性盆底数据，获取中国女性盆底电生理的真实数据与特点为目标，构建与研发中国女性盆底康复数据库，建设‘筛查—康复—诊治’的三级预防体系，规范中国女性盆底康复临床路径，进而实现基于盆底电生理技术的国家盆底功能障碍性疾病防治体系建设”。

　　从市场应用来看，盆底已从传统的电生理技术发展到磁刺激技术、高频技术，三种技术的作用机制不同，电生理技术侧重精准诊断和对肌肉与神经的治疗；磁刺激技术侧重于神经的调控和全盆腔肌肉的治疗等；高频技术侧重于促进胶原的再生和修复。不同技术的联合诊疗的方式可以提高疾病临床治疗效率，患者体验感更佳、依从性更高。未来，盆底疾病将从声、光、电、热、磁等多种不同技术平台深度融合，提供预防、筛查、诊断、治疗以及康复全病程智能化诊疗解决方案，也将推动标准化、智能化、规范化的中国女性盆底功能障碍防治体系建设。

　　传统的经颅磁刺激（TMS）主要基于脑区定位进行刺激，而最新研究开始关注脑电信号的深层次特征。2019年，美国哈佛医院发表文章指出，首发精神障碍的患者，其精神障碍与异常的人体内源性神经振荡相关。提示在初次精神疾病发作时，皮质-皮质和皮质-丘脑的模式网络多种连接障碍（Murphyetal.,2019）。而内源振荡并振的程度和外在驱动力的节律是耦合的，并取决于外在驱动力的振幅（强度）和频率，外在驱动力越接近内源性频率，共振越可能发生。共振越强，神经可塑性的效应就越强。同年，加州大学洛杉矶分校研究表明，当使用刺激频率为10Hz的rTMS治疗时，若患者的alpha峰值频率（IAF）值越接近10Hz，则抑郁症状改善越显著，该发现提示基于个体神经振荡设定rTMS刺激频率相对于采用传统的固定高频范式可能会更好地改善抑郁症状（Roelofsetal,2021）。

　　2026年《JournalofAffectiveDisorders》的系统综述对TMS治疗反应的预测性生物标志物进行了全面梳理。研究确认，在单相抑郁和双相抑郁中，基线波幅（TMS-EEG指标）及theta频段功能连接（静息态EEG指标）可有效预测背外侧前额叶（DLPFC）重复TMS或间歇性Theta节律刺激（iTBS）的临床疗效。这意味着，精神康复正逐步建立基于“刺激前筛查-刺激中监测-刺激后评估”的闭环神经调控体系，推动精神障碍治疗进入精准医学时代。

　　针对阿尔茨海默病（AD）认知障碍的治疗，2025-2026年多项研究提供了新的临床证据。发表于《JournalofNeurology》的多中心随机对照试验显示，针对背外侧前额叶皮层（DLPFC）的重复经颅磁刺激（rTMS）联合认知训练，可显著改善轻中度AD患者的记忆功能和执行功能。功能影像学研究表明，治疗效应的神经基础可能与刺激靶区及海马等默认网络核心节点的功能连接增强有关。此外，针对左侧外侧裂后部（pSTG）的语言区刺激，在改善AD患者命名能力方面也展现出潜在价值。

　　精准靶向是提升神经调控疗效的关键。基于结构磁共振和功能磁共振的神经导航技术日益普及，显著提升了个体化靶点定位的准确性。通过将TMS脉冲与功能磁共振成像实时结合，可实时观察刺激引发的远端网络效应，为理解神经调控的作用机制提供了全新视角。同时，同步记录的TMS-EEG技术正从研究工具向临床应用转化，通过检测刺激诱发的脑电振荡变化（如N100波幅、TMS诱发电位等），为评估皮层兴奋性和可塑性提供客观的神经电生理指标。

　　无创神经调控促进神经康复的核心机制在于诱导神经可塑性。当前研究热点集中于如何优化刺激参数、联合干预方案以实现持久、功能性的神经重塑。基础研究表明，刺激频率、脉冲模式（如间歇性Theta节律刺激，iTBS）、刺激时长及重复治疗次数均显著影响可塑性的方向和持续时间。联合干预策略方面，将无创脑刺激作为“皮层启动器”，与高强度的任务导向性康复训练（如物理治疗、作业治疗、机器人辅助训练）同步实施，可产生协同增效作用。这种“中枢-外周”协同干预模式已成为神经康复领域的主流研究范式。

　　基于物理因子的神经刺激调控技术辅助运动和感觉康复，已成为国际学术和应用研究的前沿热点。研究证实，将无创脑刺激（如tDCS、TMS）作为皮层“启动器”，与高强度的任务导向性康复训练（如机器人辅助训练、虚拟现实训练）同步实施，可显著增强神经可塑性，实现“中枢-外周”协同干预。最新研究表明，通过调控小脑等运动核心区域，可远程调节大脑皮层振荡活动，为共济失调、卒中后运动障碍等提供更精准的神经重塑靶点。尽管电磁干预技术相对成熟，但最优干预参数、个体化方案制定及光、声等新型物理因子的作用机制仍需深入探索。未来研究需平衡刺激靶点的特异性、设备侵入性与患者接受度，通过多学科协作，推动物理因子干预技术从“经验性应用”向“标准化与个性化并重”的循证医学方向发展。